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Miscellanea
Regolamento di semplificazione delle procedure per la verifica e il controllo di nuovi sistemi e protocolli terapeutici sperimentali
Decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439
- Aggiornato al
- 19 dicembre 2001
- Articoli
- 12
- Art. 1Ambito di applicazione
- Art. 2Definizione
- Art. 3Prodotto farmaceutico di nuova istituzione
- Art. 4Domanda relativa all'accertamento della qualità, efficacia e sicurezza del prodotto
- Art. 5Accertamenti istruttori
- Art. 6Modifiche delle modalità di sperimentazione
- Art. 7Commissione per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione
- Art. 8Lavori della Commissione per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione
- Art. 9Medicinali di particolare importanza e riduzione di termini procedimentali
- Art. 10Rapporto sui risultati
- Art. 11Centri accreditati
- Art. 12Entrata in vigore