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Miscellanea
Recepimento delle direttive della Comunita' economica europea in materia di specialita' medicinali
Decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178
- Aggiornato al
- 6 luglio 2006
- Articoli
- 30
- Versioni storiche
- 43
- Art. 1Definizioniabrogato
- Art. 2Autorizzazione alla produzione di specialità medicinaliabrogato
- Art. 3Sospensione e revoca dell'autorizzazione alla produzioneabrogato
- Art. 4Requisiti e compiti del direttore tecnicoabrogato
- Art. 5Estensione della disciplina relativa all'autorizzazione a produrre specialità medicinaliabrogato
- Art. 6Autorizzazione all'importazione di specialità medicinaliabrogato
- Art. 7Accertamenti sulla produzione di medicinaliabrogato
- Art. 8Autorizzazione all'immissione in commercio di una specialità medicinaleabrogato
- Art. 9Procedura per il rilascio dell'autorizzazioneabrogato
- Art. 9-bisMutuo riconoscimento delle autorizzazioniabrogato
- Art. 10Effetti dell'autorizzazioneabrogato
- Art. 11Durata e rinnovo dell'autorizzazioneabrogato
- Art. 12Modifiche di specialità medicinaliabrogato
- Art. 12-bisModifiche di scarsa rilevanza delle autorizzazioniabrogato
- Art. 12-terVariazioni restrittive delle autorizzazioni per motivi di sicurezzaabrogato
- Art. 13Diniego dell'autorizzazione all'immissione in commercioabrogato
- Art. 14Sospensione e revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio; divieto di vendita e sequestro di specialità medicinaliabrogato
- Art. 15Provvedimenti dell'autorità amministrativa in caso di irregolarità nel commercio dei medicinaliabrogato
- Art. 16Prescrizioni di carattere generale relative ai medicinaliabrogato
- Art. 17Pubblicazione delle specialità medicinali autorizzateabrogato
- Art. 18Medicinali pronti per l'impiego provenienti dall'esteroabrogato
- Art. 19Mancata immissione e ritiro dal commercio di un medicinaleabrogato
- Art. 20Disposizioni particolari per i medicinali costituiti da vaccini, tossine, sieri e allergeniabrogato
- Art. 21Disposizioni particolari per i radiofarmaciabrogato
- Art. 22Disposizioni particolari per i medicinali derivati dal sangue o dal plasma umaniabrogato
- Art. 23Sanzioni penaliabrogato
- Art. 24Sanzioni amministrativeabrogato
- Art. 25Ambito di applicazione del decretoabrogato
- Art. 26Disposizioni transitorie e finaliabrogato
- Art. 27Entrata in vigoreabrogato