Art. 6 — Dispositivi su misura
Articolo abrogato d.lgs. 5 agosto 2022, n. 137.
Abrogato dal 28 settembre 2022
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Versioni nel tempo
4 versioni dal 1992
versione dal 30 dicembre 1992versione dal 26 maggio 1996versione dal 21 marzo 2010versione dal 28 settembre 2022
1992oggi
Che cosa è cambiato dal 28 settembre 2022
Confronto con la versione in vigore dal 21 marzo 2010 al 28 settembre 2022. 94 parole tolte, 9 parole aggiunte.
tolto: I dispositivi impiantabili attivi su misura devono essere accompagnati, al momento dell'immissione sul mercato e della messa in servizio, da una dichiarazione del fabbricante o del suo mandatario europea contenente le indicazioni riportate nell'allegato 6, punto 2.1. Tale dichiarazione e' messa a disposizione del paziente specificamente individuato. Il fabbricante dei dispositivi di cui al comma 1 o il suo mandatario europea deve tenere a disposizione del Ministero della salute e del Ministero dello sviluppo economico la documentazione di cui all'allegato 6, punto 3.1, per il periodo indicato all'allegato 2, punto 6.1.aggiunto: ARTICOLO ABROGATO D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137
barrato = toltoevidenziato = aggiuntoI richiami alle note non contano come cambiamenti.
La nota di aggiornamento ufficiale
D.Lgs. 5 agosto 2022, n. 137
Il D.Lgs. 5 agosto 2022, n. 137 ha disposto (con l'art. 32, comma 10) che le disposizioni del presente D.Lgs., relative ai dispositivi medici di cui all'articolo 120, paragrafi 3 e 4, del regolamento, restano in vigore fino al 27 maggio 2025, nella misura necessaria all'applicazione di tali paragrafi.
RatioAI può raccontare questa modifica in parole semplici, usando solo il confronto e le note qui sopra.
Si avvia solo se lo chiedi.
urn:nir:stato:decreto.legislativo:1992-12-14;507~art6