Regolamento recante norme per la semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione ed all'immissione in commercio di presidi medicochirurgici, a norma dell'articolo 20, comma 8, della legge 15 marzo 1997, n. 59.
- Art. 1 — Ambito di applicazione e definizioni
- Art. 2 — Autorizzazione all'immissione in commercio
- Art. 3 — Autorizzazione alla produzione
- Art. 4 — Autorizzazioni alle modificazioni
- Art. 5 — Requisiti per la nomina e sostituzione del direttore tecnico
- Art. 6 — Accertamenti sulla produzione di presidi
- Art. 7 — Vigilanza sui presidi medicochirurgici
- Art. 8 — Revoca dell'autorizzazione
- Art. 9 — Pubblicità dei presidi
- Art. 10 — Abrogazioni
- Art. 11 — Entrata in vigore