Art. 17 — Modifica dell'autorizzazione

Ogni variazione della composizione o dei campi di impiego dei coadiuvanti di prodotti fitosanitari necessita di apposita autorizzazione che e' richiesta dall'impresa interessata con domanda corredata dai documenti illustrativi della variazione. ((La Direzione generale)), qualora non sia necessario acquisire ulteriore documentazione, decide sulla domanda secondo le modalita' procedimentali ed i termini individuati nell'articolo 15. ((La Direzione generale)) modifica l'autorizzazione nei tempi e con le modalita' previste nell'articolo 12, ((commi 4, 5 e 6)), qualora si tratti delle modifiche indicate nel comma 2, lettera a), dell'articolo 12. Ogni variazione delle etichette e dei fogli illustrativi, ed ogni altra variazione degli ingredienti e delle indicazioni contenute nella domanda di registrazione, e' comunicata ((alla Direzione generale)) e non puo' avere corso se non con provvedimento per la cui emanazione valgono le modalita' e i termini procedimentali di cui al comma 2. La modifica dell'autorizzazione e' disposta entro trenta giorni dalla data di ricevimento della relativa domanda se le modifiche delle etichette e dei fogli illustrativi riguardano:

• a)la denominazione o il marchio del preparato o del titolare;
• b)il nome o la ragione sociale o la sede del titolare dell'autorizzazione;
• c)il trasferimento dell'attivita' produttiva del preparato in altro stabilimento autorizzato;
• d)le variazioni di peso o di volume o di tipo delle confezioni che siano ininfluenti sulla stabilita' e sulle modalita' di uso del preparato autorizzato;
• e)i materiali di confezionamento, nel rispetto delle norme vigenti;
• f)i cambiamenti formali dell'etichetta;
• g)l'indicazione o la variazione del distributore;
• h)l'adeguamento delle etichette a prescrizioni di carattere generale, disposte con provvedimento del Ministero in attuazione di norme comunitarie. ((PERIODO SOPPRESSO DAL D.P.R. 28 FEBBRAIO 2012, N. 55)). ((PERIODO SOPPRESSO DAL D.P.R. 28 FEBBRAIO 2012, N. 55)). (( Le modifiche sono disposte conformemente alle modalita' descritte all'articolo 12, comma 7, nei casi in cui la modifica dell'autorizzazione riguardi:
• a)il trasferimento dell'attivita' produttiva del preparato in altro stabilimento autorizzato;
• b)le variazioni di peso o di volume delle confezioni, con l'esclusione delle taglie eccezionali, che siano ininfluenti sulla stabilita' e sulle modalita' di uso del preparato autorizzato. A tale fine sono considerate ininfluenti le variazioni di peso e di volume, anche successive, che, complessivamente, non comportino il superamento di un valore pari al cento per cento del peso o del volume massimo riportato nella etichetta autorizzata all'atto dell'immissione in commercio;
• c)i cambiamenti formali dell'etichetta;
• d)l'indicazione o la variazione del distributore;
• e)l'adeguamento delle etichette a prescrizioni di carattere generale, in seguito all'aggiornamento al progresso tecnico e scientifico delle norme comunitarie in materia di classificazione e di etichettatura. ))