Attuazione della direttiva 92/27/CEE concernente l'etichettatura ed il foglietto illustrativo dei medicinali per uso umano.

• Art. 1 — Ambito di applicazione
• Art. 2 — Etichettatura
• Art. 3 — Etichettatura dei blister e dei condizionamenti primari di piccole dimensioni
• Art. 4 — Lingue utilizzabili; requisiti delle iscrizioni
• Art. 5 — Foglio illustrativo
• Art. 5-bis — Banca dati centrale
• Art. 6 — Presentazione dei testi dell'etichettatura e del foglio illustrativo e loro modifiche
• Art. 7 — Tassatività delle indicazioni
• Art. 8 — S a n z i o n i
• Art. 9 — Modifiche ed integrazioni della disciplina sull'etichettatura e sul foglio illustrativo
• Art. 10 — Disposizioni transitorie
• Art. 11 — Entrata in vigore