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Miscellanea
Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani
Decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191
- Aggiornato al
- 9 novembre 2007
- Articoli
- 30
Capo I — Disposizioni generaliartt. 1-4
Capo II — Obblighi delle autorità competentiartt. 5-11
- Art. 5Vigilanza sull'approvvigionamento dei tessuti e delle cellule umani
- Art. 6Autorizzazione e accreditamento degli istituti dei tessuti e dei procedimenti di preparazione dei tessuti e delle cellule
- Art. 7Ispezioni e misure di controllo
- Art. 8Tracciabilità
- Art. 9Importazione ed esportazione di tessuti e cellule umani
- Art. 10Registro degli istituti dei tessuti e obbligo di presentare relazioni
- Art. 11Notifica di eventi e reazioni avversi gravi
Capo III — Selezione e valutazione dei donatoriartt. 12-15
Capo IV — Disposizioni relative alla qualità e sicurezza dei tessuti e delle celluleartt. 16-24
- Art. 16Gestione della qualità
- Art. 17Persona responsabile
- Art. 18Personale
- Art. 19Ricevimento dei tessuti e delle cellule
- Art. 20Lavorazione dei tessuti e delle cellule
- Art. 21Condizioni di stoccaggio dei tessuti e delle cellule
- Art. 22Etichettatura, documentazione e confezionamento
- Art. 23Trasporto e distribuzione
- Art. 24Rapporti fra istituti dei tessuti e terzi