Capo II – Obblighi delle autorità competenti

• Art. 5 — Vigilanza sull'approvvigionamento dei tessuti e delle cellule umani
• Art. 6 — Autorizzazione e accreditamento degli istituti dei tessuti e dei procedimenti di preparazione dei tessuti e delle cellule
• Art. 7 — Ispezioni e misure di controllo
• Art. 8 — Tracciabilità
• Art. 9 — Importazione ed esportazione di tessuti e cellule umani
• Art. 10 — Registro degli istituti dei tessuti e obbligo di presentare relazioni
• Art. 11 — Notifica di eventi e reazioni avversi gravi