Provvedimento abrogato dal d.lgs. 24 febbario 1997, n. 47.
Abrogato dal 21 marzo 1997
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Versioni nel tempo
2 versioni dal 1992
1992oggi
Che cosa è cambiato dal 21 marzo 1997
Confronto con la versione in vigore dal 18 febbraio 1992 al 21 marzo 1997. 169 parole tolte, 10 parole aggiunte.
tolto: Il Ministero della sanita', quando ha avviato la procedura davanti al Comitato, agisce quale relatore fornendo tutte le informazioni utili alla valutazione del medicinale; tali informazioni sono strettamente riservate. Il responsabile dell'immissione in commercio del medicinale e' informato immediatamente della consultazione del Comitato e, a sua richiesta egli puo' esprimere, oralmente o per iscritto, le sue ragioni al Comitato stesso. Quando e' adito il Comitato, il Ministero della sanita' invita il responsabile dell'immissione in commercio a trasmettere a tutti i membri del Comitato una identica sintesi del fascicolo, nella quale siano riepilogate le caratteristiche del prodotto nonche' le relazioni degli esperti analisti, farmacotossicologi e clinici. Il responsabile dell'immissione in commercio trasmette al Comitato copia della domanda di autorizzazione e del fascicolo depositato presso il Ministero della sanita', garantendo che tutti i fascicoli relativi al medicinale di cui trattasi trasmessi alla autorita' competente ed al Comitato siano identici. Il Ministero della sanita' e il responsabile dell'immissione in commercio trasmettono al Comitato qualsiasi relazione di valutazione e di vigilanza farmacologica disponibile.aggiunto: PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 24 FEBBARIO 1997, N. 47
barrato = toltoevidenziato = aggiuntoI richiami alle note non contano come cambiamenti.
Per questa versione le note ufficiali non indicano quale atto ha disposto la modifica, e noi non lo indoviniamo.
RatioAI può raccontare questa modifica in parole semplici, usando solo il confronto e le note qui sopra.
Si avvia solo se lo chiedi.
urn:nir:stato:decreto.legislativo:1992-01-27;117~art4 · fonte del testo