Art. 2

tolto: Qualora si tratti di medicinali, di cui all'allegato I, lettera A, ottenuti con nuovi procedimenti biotecnologici, il Ministero della sanita' adisce comunque il Comitato. Il comma 1 non si applica quando il richiedente, nella domanda:

tolto: a) dichiara che ne' lui stesso, ne' la ditta da lui rappresentata, ne' altra persona fisica o giuridica che possa agire in suo nome o per suo conto, abbiano fatto istanza, negli ultimi cinque anni, di autorizzazione alle autorita' di altro Stato membro per l'immissione in commercio di un prodotto contenente il medesimo principio attivo;

tolto: b) si impegna a che ne' lui stesso, ne' la ditta da lui rappresentata, ne' altra persona fisica o giuridica che possa agire in suo nome o per suo conto richiedano ad uno Stato membro, nei cinque anni successivi alla data di presentazione della domanda, l'autorizzazione ad immettere in commercio un prodotto contenente il medesimo principio attivo, e si impegna altresi', ove tale richiesta fosse presentata, a comunicarla, entro tre giorni, al Ministero della sanita' che adisce il Comitato ai sensi del comma 1. Nell'ipotesi in cui non e' obbligatorio chiedere il parere del Comitato, il Ministero della sanita' provvede comunque ad informarlo trasmettendogli una scheda informativa delle caratteristiche del prodotto.aggiunto: PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 24 FEBBARIO 1997, N. 47