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Che cosa è cambiato dal 2 luglio 1987

Confronto con la versione in vigore dal 2 maggio 1987 al 2 luglio 1987. 723 parole tolte, 16 parole aggiunte in 13 capoversi.

tolto: Le specialita' medicinali, al momento dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con decreto del Ministro della sanita', trascorsi sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente del decreto, sono collocate nelle seguenti classi:

tolto: a) farmaci prescrivibili dal Servizio sanitario nazionale;

tolto: b) farmaci che, per la loro particolare natura e per le modalita' d'uso, sono utilizzabili esclusivamente o nell'ambito ospedaliero o direttamente in sede ambulatoriale, da parte dello specialista;

tolto: c) farmaci di automedicazione;

tolto: d) altri farmaci non prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale. Il prontuario terapeutico e' costituito dai farmaci di cui alla lettera a) del comma 1; al prontuario e' allegato l'elenco dei farmaci di cui alla lettera b). Il prontuario deve conformarsi ai principi stabiliti dall'articolo 30, terzo comma, della legge 23 dicembre 1978, n. 833, e successive modificazioni ed integrazioni. Il decreto del Ministro della sanita' di cui al comma 1, che concerne l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali, deve contenere, fra l'altro, per ogni specialita' l'indicazione della classe di appartenenza nonche' del prezzo di vendita, il quale, salvo per l'ipotesi di cui alla lettera c) del comma 1, nonche' per gli altri prodotti non assoggettati dal CIPE al regime del prezzo amministrato, deve essere determinato dal Comitato interministeriale prezzi entro sessanta giorni dalla richiesta da parte del Ministro della sanita'. Entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto e' costituita presso il Ministero della sanita' la commissione consultiva unica del farmaco composta da:

tolto: a) il Ministro della sanita' che la presiede;

tolto: b) cinque membri del Ministero della sanita';

tolto: c) cinque membri dell'Istituto superiore di sanita';

Mostra gli altri 5 capoversi cambiati

tolto: d) due membri designati dal Consiglio nazionale delle ricerche;

tolto: e) venti esperti in chimica e tecnica farmaceutica, in farmacologia, in clinica medica, in discipline specialistiche biologiche, in discipline specialistiche cliniche, in scienze statistiche ed economiche, otto dei quali designati dal Consiglio sanitario nazionale sulla base delle indicazioni provenienti dalle regioni. La commissione di cui al comma 4, e' nominata con decreto del Ministro della sanita' ed e' rinnovata ogni tre anni; gli incarichi degli esperti non sono immediatamente rinnovabili. I compiti della commissione sono:

tolto: a) valutare la rispondenza delle specialita' medicinali ai requisiti richiesti dalle disposizioni di legge e dalle direttive in materia emanate dalla CEE;

tolto: b) collocare le specialita' medicinali in una delle classi di cui al comma 1, al momento della loro autorizzazione alla immissione in commercio, ovvero procedere alle modifiche di classe di appartenenza quando nuove acquisizioni scientifiche lo rendano necessario;

tolto: c) effettuare la revisione di ogni specialita' medicinale dopo cinque anni dalla registrazione ed annualmente quella dei farmaci di uso ospedaliero ai fini dell'eventuale estensione alla pratica medica extra-ospedaliera. Il Ministro della sanita', sulla base di un programma di lavoro propostogli dalla commissione di cui al comma 4, in relazione ai principi di cui all'articolo 30, terzo comma, della legge 23 dicembre 1978, n. 833, e tenuto conto del disposto dell'articolo 32, terzo comma, della legge 27 dicembre 1983, n. 730, provvede entro il termine di centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, alla revisione del prontuario terapeutico. Fino all'attuazione di detta revisione ha efficacia il prontuario terapeutico vigente. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, a norma del decreto-legge 12 settembre 1983, n. 463, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 novembre 1983, n. 638, il CIP fissa il prezzo dei farmaci galenici inclusi nel prontuario. La commissione di cui al comma 4, sulla base di un proprio programma di lavoro e tenuto conto delle indicazioni del piano di settore, di cui all'articolo 32, terzo comma, della legge 27 dicembre 1983, n. 730, con particolare riferimento alle proiezioni temporali programmatiche ivi previste, procede alla valutazione di tutte le specialita' medicinali gia' registrate ai fini di proporre la loro collocazione nelle classi di cui al comma 1 entro il termine del 31 dicembre 1988, nonche' ai fini della revisione delle autorizzazioni, in ottemperanza alla direttiva n. 75/319/CEE del 20 maggio 1975, entro il termine del 30 giugno 1990. Con decreto del Ministro della sanita' sono adottati gli atti conseguenti. La mancata immissione in commercio dei farmaci entro i diciotto mesi successivi alla emanazione del provvedimento di autorizzazione comporta la decadenza dell'autorizzazione medesima. Per i farmaci gia' autorizzati, il termine di diciotto mesi decorre dalla data di entrata in vigore del presente decreto.aggiunto: DECRETO DECADUTO; I SUOI EFFETTI SONO STATI FATTI SALVI DALLA L. 29 DICEMBRE 1987, N. 531

barrato = toltoevidenziato = aggiuntoI richiami alle note non contano come cambiamenti.

Per questa versione le note ufficiali non indicano quale atto ha disposto la modifica, e noi non lo indoviniamo.

urn:nir:stato:decreto.legge:1987-04-29;166~art3