Capo II – Disposizioni di coordinamento con il regolamento (UE) n. 536/2014
- Art. 4 — Definizioni
- Art. 5 — Individuazione dei requisiti dei centri autorizzati per le sperimentazioni dalla fase I alle fase IV
- Art. 6 — Indipendenza della sperimentazione clinica e garanzia di assenza di conflitti di interessi
- Art. 7 — Disciplina delle procedure di valutazione e di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche
- Art. 8 — Disciplina degli ordinamenti didattici di specifici percorsi formativi