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Miscellanea
Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano
Decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52
Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3
- Aggiornato al
- 19 luglio 2020
- Articoli
- 10
- Versione storica
- 1
Capo I — Disposizioni di razionalizzazione, riordino e coordinamento delle disposizioni vigentiartt. 1-3
Capo II — Disposizioni di coordinamento con il regolamento (UE) n. 536/2014artt. 4-8
- Art. 4Definizioni
- Art. 5Individuazione dei requisiti dei centri autorizzati per le sperimentazioni dalla fase I alle fase IV
- Art. 6Indipendenza della sperimentazione clinica e garanzia di assenza di conflitti di interessi
- Art. 7Disciplina delle procedure di valutazione e di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche
- Art. 8Disciplina degli ordinamenti didattici di specifici percorsi formativi