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Miscellanea
Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191
Decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261
Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti
- Aggiornato al
- 1 gennaio 2013
- Articoli
- 29
- Versioni storiche
- 3
- Art. 1Campo di applicazione
- Art. 2Definizioni
- Art. 3Applicazione
- Art. 4Autorizzazione e accreditamento dei servizi trasfusionali
- Art. 5Ispezioni e misure di controllo
- Art. 6Persona responsabile
- Art. 7Personale
- Art. 8Sistema di qualità
- Art. 9Documentazione
- Art. 10Tenuta dei registri
- Art. 11Tracciabilità
- Art. 12Notifica di incidenti e di reazioni indesiderate gravi
- Art. 13Informazioni da fornire ai candidati donatori
- Art. 14Informazioni richieste ai candidati donatori
- Art. 15Idoneità del donatore
- Art. 16Selezione del donatore
- Art. 17Donazione volontaria e gratuita del sangue
- Art. 18Controllo delle donazioni
- Art. 19Modalità di conservazione, trasporto e distribuzione
- Art. 20Requisiti di qualità e di sicurezza relativi al sangue e agli emocomponenti
- Art. 21Formazione
- Art. 22Protezione dei dati e tutela della riservatezza
- Art. 23Relazioni
- Art. 24Sanzioni
- Art. 25Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso tecnico e scientifico
- Art. 26Produzione di medicinali derivati dal sangue o dal plasma
- Art. 27Clausola di cedevolezza
- Art. 28Clausola di invarianza degli oneri
- Art. 29Abrogazione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191