Confronto con la versione in vigore dal 21 giugno 2006 al 26 maggio 2019. 155 parole tolte, 27 parole aggiunte.
aggiunto: 1. Per i medicinali, il produttore mette in opera un sistema che registra ed … di distribuzione. Egli registra ed esamina ogni reclamo relativo a difetti e informa l'AIFA aggiunto: e, se del caso, il titolare dell'AIC di tutti i difetti che possono dar luogo a ritiri dal mercatotolto: , aggiunto: o ad anormali limitazioni delle forniture e, nei limiti del possibile, indica i Paesi di destinazione. I ritiri dal mercato sono effettuati in conformita' alle disposizioni di cui all'articolo 34, comma 7tolto: . Per i medicinali sperimentali, il produttore istituisce, insieme al promotore della sperimentazione, un sistema che registra ed esamina i reclami e un sistema efficace di ritiro rapido, in qualunque momento, dei medicinali sperimentali gia' distribuiti. Egli registra ed esamina ogni reclamo riguardante difetti e informa l'AIFA di tutti i difetti che possono dar luogo a ritiri o ad anormali limitazioni delle forniture. Per i medicinali sperimentali sono indicati tutti i centri di sperimentazione e, nei limiti del possibile, anche i Paesi di destinazione. In caso di medicinale sperimentale di cui sia stata rilasciata l'AIC, il produttore di tale medicinale, insieme al promotore della sperimentazione, informa il titolare dell'AIC di ogni possibile difetto del medicinale autorizzato. Se necessario ad accelerare un ritiro di cui al comma 2, il promotore della sperimentazione predispone una procedura per lo smascheramento urgente di medicinali mascherati. La procedura garantisce che l'identita' del medicinale mascherato sia rivelata solo nella misura del necessario aggiunto: COMMA ABROGATO DALLA L. 3 MAGGIO 2019, N. 37. COMMA ABROGATO DALLA L. 3 MAGGIO 2019, N. 37.
