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Miscellanea
Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani
Decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16
Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani
- Aggiornato al
- 14 gennaio 2017
- Articoli
- 21
- Versioni storiche
- 8
- Art. 1Campo d'applicazione
- Art. 2Definizioni
- Art. 3Approvvigionamento di tessuti e cellule umani
- Art. 4Criteri di selezione dei donatori
- Art. 5Esami di laboratorio
- Art. 6Donazione e approvvigionamento di tessuti e/o di cellule e ricevimento presso l'istituto dei tessuti
- Art. 7Distribuzione diretta ai riceventi di determinati tessuti e cellule
- Art. 8Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento degli Istituti dei tessuti
- Art. 9Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento allo svolgimento dei procedimenti di preparazione di tessuti e cellule
- Art. 10Notifica di reazioni avverse gravi
- Art. 11Notifica di eventi avversi gravi
- Art. 12Relazioni annuali
- Art. 13Scambio di informazioni fra Autorità competenti
- Art. 14Rintracciabilità
- Art. 15Sistema di codifica europeo
- Art. 15-bisFormato del codice unico europeo
- Art. 15-terPrescrizioni relative all'applicazione del codice unico europeo
- Art. 16Recepimento
- Art. 16-bisSospensione o revoca dell'autorizzazione e dell'accreditamento degli Istituti dei tessuti
- Art. 17Clausola di cedevolezza
- Art. 18Disposizioni finanziarie