Prima di presentare domanda di valutazione della conformita' a norma dell'articolo 11, comma 1, del decreto legislativo n. 46 del 1997, i produttori dei dispositivi medici di cui all'articolo 1, comma 1, applicano il sistema di analisi e gestione del rischio di cui all'allegato 1 al presente decreto.

Testo vigente dal 28 aprile 2005

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urn:nir:stato:decreto.legislativo:2005-04-06;67~art3 · fonte del testo