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Miscellanea
Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE
Decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218
Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127
- Aggiornato al
- 3 gennaio 2024
- Articoli
- 46
Titolo I — Disposizioni Generaliartt. 1-3
Titolo II — Immissione in commercioartt. 4-16
Capo I — Sperimentazioni cliniche
Capo II — Autorizzazione all'immissione in commercio
- Art. 5Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Art. 6Classificazione dei medicinali veterinari
- Art. 7Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
- Art. 8Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali veterinari per animali tenuti esclusivamente come animali da compagnia
Capo III — Disposizioni relative ai medicinali omeopatici
Capo IV — Farmacovigilanza
Capo V — Fabbricazione
Capo VI — Sistemi informativi
Titolo III — Detenzione, fornitura e impiego dei medicinali veterinariartt. 17-30
- Art. 17Autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso di medicinali veterinari
- Art. 18Distribuzione all'ingrosso da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio
- Art. 19Depositari di medicinali veterinari
- Art. 20Disposizioni specifiche per la fornitura di ossigeno e di altri gas medicinali
- Art. 21Distribuzione di sostanze attive
- Art. 22Commercio parallelo di medicinali veterinari
- Art. 23Vendita al dettaglio e vendita diretta
- Art. 24Prescrizioni a carico del titolare dell'autorizzazione alla vendita al dettaglio o diretta
- Art. 25Casi particolari di dispensazione dei medicinali veterinari
- Art. 26Vendita in altri esercizi commerciali
- Art. 27Vendita al dettaglio di medicinali veterinari a distanza
- Art. 28Prescrizione veterinaria
- Art. 29Impiego di medicinali antimicrobici
- Art. 30Impiego di medicinali veterinari non autorizzati in Italia
Titolo IV — Scorte dei medicinali veterinariartt. 31-37
- Art. 31Scorte di medicinali
- Art. 32Modalita' di tenuta e gestione delle scorte presso gli stabilimenti in cui si allevano e…
- Art. 33Modalita' di tenuta e gestione delle scorte presso le strutture sanitarie di cura degli…
- Art. 34Modalita' di tenuta e gestione delle scorte da parte del medico veterinario…
- Art. 35Utilizzo dei medicinali negli stabilimenti autorizzati ai sensi dell'articolo 20, comma 2, del decreto legislativo 4 marzo 2014 n. 26
- Art. 36Modalita' di conservazione e di utilizzo delle rimanenze di medicinali Non costituiscono…
- Art. 37Cessione dei medicinali veterinari