Titolo IV – Fabbricazione ed importazione

• Art. 46 — Autorizzazione alla produzione
• Art. 47 — Rilascio dell'autorizzazione
• Art. 48 — Condizioni per il rilascio dell'autorizzazione
• Art. 49 — Termini dell'autorizzazione o del diniego
• Art. 50 — Termine della modifica dell'autorizzazione
• Art. 51 — Sospensione dei termini
• Art. 52 — Obblighi del titolare di un'autorizzazione alla fabbricazione
• Art. 53 — Fabbricazione di sostanze attive
• Art. 54 — Personale qualificato di cui deve dotarsi il titolare dell'autorizzazione alla produzione
• Art. 55 — Responsabilità della persona qualificata
• Art. 56 — Vigilanza sull'attività di persona qualificata
• Art. 57 — Obblighi del titolare di AIC di medicinali veterinari ad azione immunologica