Capo I – Autorizzazione all'immissione in commercio

• Art. 5 — Estensione ed effetti dell'autorizzazione
• Art. 6 — Autorizzazioni in base agli allegati I, II o III del regolamento (CEE) n. 2377/90
• Art. 7 — Utilizzo di medicinali veterinari autorizzati in altro Stato membro
• Art. 8 — Deroghe all'articolo 5
• Art. 9 — Divieto di uso di medicinali veterinari non autorizzati
• Art. 10 — Uso in deroga per animali non destinati alla produzione di alimenti
• Art. 10-bis — Uso in deroga di medicinali per uso umano per animali non destinati alla produzione di alimenti
• Art. 11 — Uso in deroga per animali destinati alla produzione di alimenti
• Art. 12 — Domanda di autorizzazione
• Art. 13 — Domande semplificate di AIC per i medicinali generici
• Art. 14 — Domande bibliografiche di AIC
• Art. 15 — Associazioni fisse
• Art. 16 — Consenso all'utilizzazione del dossier da parte di terzi
• Art. 17 — Deroghe alle sperimentazioni di campo di medicinali veterinari ad azione immunologia inattivati
• Art. 18 — Riassunto delle caratteristiche del prodotto
• Art. 19 — Esperti che elaborano le documentazioni